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澳门药监局的认证专家现场指导工作 广药集团 供图
中新网广州12月10日电 (蔡敏婕 杨媛)广药集团10日发布消息称，该集团在澳门建设的广药国际(澳门)青洲制药厂通过了澳门药物监督管理局的审查，取得了中药《药品生产质量管理规范》(GMP)认证，是自澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施和澳门药物监督管理局揭牌成立以来，首个通过认证的中药制造企业。
据介绍，广药国际(澳门)青洲制药厂是广药国际在澳门青洲跨境工业区设立的药品和大健康食品生产基地，自2021年4月开始施工，于去年底建成投产。该制药厂第一期工程面积达2341.82平方米，设有中成药颗粒剂、水蜜丸剂、大蜜丸剂、硬胶囊剂、片剂和搽剂等传统中成药剂型以及食品软胶囊生产线，已取得完整当地生产制造资质。
GMP认证官员和业界专家根据澳门生产的实际情况，多次举行会议和实地考察，与广药国际(澳门)青洲制药厂就GMP认证进行了多次的沟通，经过九个月最终完成认证，并由此形成了与国际接轨的澳门中成药制造GMP标准。
广药国际(澳门)制药厂生产线 广药集团 供图
此前，广药国际(澳门)青洲制药厂已获颁澳门首个中药口服固体制剂(含外用药搽剂)中药制造准照，复方板蓝根颗粒(低糖)获得澳门首个口服创新型同名同方新药批文。
近年来，澳门以中医药研发制造为切入点，培育发展大健康产业，以促进澳门经济适度多元化发展。广药集团推动粤澳中医药产业合作，于2020年初在澳门设立了国际总部，并在澳门和横琴落子多个产业项目，促进粤港澳大湾区医药产业深化合作，加速中医药产业现代化、国际化。
广药集团相关负责人表示，广药国际(澳门)青洲制药厂二期工程还将逐步建立口服液、饮料、乳剂等生产线，不断丰富“澳门制造”的生产剂型和产品，助力建设粤港澳大湾区中医药高地，推动中医药加速走向世界。(完)
